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單位總結(jié)范文：食品藥品監(jiān)督局醫(yī)改工作總結(jié)是由范文詞典為您精心收集，希望這篇食品藥品監(jiān)督局醫(yī)改工作總結(jié)范文可以給您帶來幫助，如果覺得好，請把這篇文章復制到您的博客或告訴您的朋友，以下是食品藥品監(jiān)督局醫(yī)改工作總結(jié)的正文：

一年來,我局在市委、市政府和省食藥監(jiān)局的領導下認

真貫徹落實醫(yī)改工作有關精神,緊密圍繞實施國家基本藥物

制度,認真履行好食品藥品監(jiān)管部門的職責,把做好醫(yī)改工

作作為落實“民生”大事來抓,為確保我市人民飲食用藥安

全作出了積極的努力,現(xiàn)將有關情況總結(jié)如下:

一、抓宣教,營造良好氛圍

一是在系統(tǒng)內(nèi)部認真組織學習醫(yī)改方案,特別突出有關

藥品保障內(nèi)容的把握;向全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)廣泛宣傳

醫(yī)改有關精神,努力調(diào)動參與和推進醫(yī)改的積極性,促使其

在經(jīng)營理念和經(jīng)營機制上主動創(chuàng)新,適應形勢需要。

二是推進農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設,完善市農(nóng)村

食品藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡建設。一是制定了市

農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設方案。進一步加強農(nóng)村食品藥品

監(jiān)督協(xié)管員信息員隊伍建設,擬定11月份舉辦市農(nóng)村

食品藥品安全協(xié)管員信息員培訓班,對來自市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、

行政村、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的食品藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信

息員進行業(yè)務知識和法律法規(guī)的培訓,普及食品藥品安全知

識,提高“兩員”的監(jiān)管水平。二是加強農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡

建設。近年來,我局在農(nóng)村各自然村大力普及推廣便民藥柜

工作,鼓勵設立農(nóng)村小藥柜,方便群眾購藥,同時聯(lián)系確定

一批信譽好的藥品批發(fā)企業(yè),以最低優(yōu)惠價為基層醫(yī)療機

構、農(nóng)村小藥店提供送貨上門服務,確保農(nóng)村廣大人民群眾

購上放心藥,吃上放心藥。

二、抓調(diào)研,制定規(guī)定

(一)結(jié)合實際,制定基本藥物監(jiān)管規(guī)定。根據(jù)市

人民政府辦公廳《關于印發(fā)市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近

期重點工作實施方案(-2011年)的通知》海府辦([]

52號)要求,我局緊密結(jié)合自身職能,深入基層開展專題調(diào)

研,收集各職能科室及群眾對醫(yī)改藥品方面的意見和建議,

積極與上級主管部門匯報銜接,及時掌握醫(yī)改最新動向和政

策。經(jīng)綜合各方情況,起草《市加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督

管理的規(guī)定》(草稿)(簡稱《規(guī)定》,并征求了海南省食品)

藥品監(jiān)督管理局,龍華區(qū)政府、秀英區(qū)政府、美蘭區(qū)政府、

瓊山區(qū)政府、市衛(wèi)生局、市發(fā)改委、市財政局、市人力資源

和社會保障局意見。目前該《規(guī)定》已經(jīng)市法制局法核,待

討論通過后印發(fā)執(zhí)行。

(二)積極推進,建立市應急醫(yī)藥儲備長效機制。為確

保發(fā)生災情、疫情及突發(fā)事故時醫(yī)藥及時有效供應,維護社會穩(wěn)定,

根據(jù)市政府領導指示,經(jīng)我局積極協(xié)調(diào),市政府印發(fā)了《海

口市醫(yī)藥儲備應急預案》和《市應急藥品儲備資金管理

辦法》。通過擇優(yōu)比較選定海南鴻益藥業(yè)、海南普朗醫(yī)療器

械、海南晨菲藥業(yè)、海南華健藥業(yè)等四家藥械批發(fā)公司作為

我市醫(yī)藥儲備單位。10月15日,我局與四家企業(yè)負責人簽

訂了《市應急醫(yī)藥儲備協(xié)議》,明確了雙方權利和義務,

初步建立起市應急醫(yī)藥儲備長效機制。

(三)科學監(jiān)管,試點建立藥品安全電子監(jiān)管平臺。為

實施科學監(jiān)管理念,通過科學調(diào)研,我局決定以海南廣安大

藥堂連鎖經(jīng)營有限公司和海南晨菲藥業(yè)有限公司作為試點

企業(yè),聯(lián)合海南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務有限公司,合作建立

市藥品電子監(jiān)管平臺。目前,已完成藥品電子監(jiān)管平臺系統(tǒng)

的初步模型,正在進入系統(tǒng)調(diào)試階段。

三、抓重點,確保改革效果

(一)確保對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管。對生產(chǎn)

企業(yè)嚴格落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp),完善質(zhì)量保證

體系,全面加強對藥品原輔料采購、投料、工藝、驗證等各

個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。

1.嚴格駐廠監(jiān)督,加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管。

轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有67家藥品生產(chǎn)企業(yè),其中注射劑類生產(chǎn)企業(yè)31家,

非注射劑類生產(chǎn)企業(yè)35家。我局堅持不懈地將駐廠監(jiān)督工作

作為生產(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管工作的重點,指派專業(yè)技術人員,分

成5個駐廠小組,對轄區(qū)內(nèi)注射劑類企業(yè)以每月2次以上的

頻次和非注射劑類企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)每季度1次以上的頻次

進行安全生產(chǎn)及生產(chǎn)各環(huán)節(jié)執(zhí)行gmp情況監(jiān)督檢查,截止目

前,合計檢查351家次,其中注射劑企業(yè)290次,非注射劑

企業(yè)61次。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題一一跟蹤督促整改,對針對

年轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的問題,對53家企業(yè)下發(fā)了限

期整改通知書,對1家未按gmp生產(chǎn)的企業(yè),給予當場警告

處罰。有效地降低了由于生產(chǎn)管理不嚴格而導致重大藥害事件

發(fā)生的風險。

2.結(jié)合實際,加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理。我市現(xiàn)有藥

品零售企業(yè)740家,其中單體藥店513家,占69.32%,連鎖

門店227家,占30.68%;城區(qū)藥店586家,占79.19%,鄉(xiāng)

鎮(zhèn)地區(qū)藥店154家,占20.81%。共受理藥品零售企

業(yè)行政審批事項297件,辦結(jié)297件;受理藥品批發(fā)企業(yè)申

請gsp認證申報材料10份,辦結(jié)10份;組織開展日常監(jiān)督

巡查和專項監(jiān)督檢查工作,全年共出動人員3230次,車輛

520車次,檢查企業(yè)1500家次。按照我局藥品經(jīng)營許可證換

證、gsp再認證和分級管理實施方案要求,組織人員對344家藥

品零售單體企業(yè)進行gsp再認證和分級管理現(xiàn)場檢查,初步核定

企業(yè)的級別,其中一級藥店2家、二級藥店101家、三級藥店

241家。

(二)確保持續(xù)打擊制售假劣藥品的高壓態(tài)勢。我局緊

緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求,強化稽查執(zhí)法,組織

開展專項整治,對制售假劣藥品和發(fā)布虛假藥品廣告的違法

犯罪行為保持高壓態(tài)勢;進一步完善藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)

絡、建立藥品安全預警和應急處置機制,把藥品安全隱患消

除在萌芽狀態(tài),力爭全市藥品安全不出事,確保不出大事。

1.加強監(jiān)督抽檢檢查。截止目前,我局已完成藥品的監(jiān)

督抽樣任務108個,對總貨值約120萬的26037瓶/支/盒不

合格藥品、1980支/套不合格醫(yī)療器械進行監(jiān)督銷毀。

2.加強藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督工作,排查安全隱

患。一年來,我局針對使用大量有機溶媒和特殊壓力容器的

生產(chǎn)企業(yè)逐一檢查,要求企業(yè)制定應急方案,開展應急演練,

組織安全生產(chǎn)自檢,有力地保證了我市藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全生

產(chǎn),避免了重大安全生產(chǎn)事故的發(fā)生;開展國家重點監(jiān)管醫(yī)療

器械品種的專項檢查,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構下發(fā)了《關于報送

國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品購進記錄的通知》,并開展專項

檢查。

3.規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序,確保人民群眾安全

有效使用醫(yī)療器械。今年我局組織開展了對省局下放的28

家醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)按照《海南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢

查驗收新標準》開展現(xiàn)場檢查驗收,共出動93人次;對轄

區(qū)內(nèi)13家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查,共出動38人次,確

保了人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械。

4.強化特殊藥品監(jiān)管,加強反興奮劑治理工作?！堵榘凑?/P>

醉藥品和精神藥品管理條例》《易制毒化學品管理條例》及、

其配套管理規(guī)定,對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、使用、經(jīng)營企業(yè)

出動近100人次專項檢查,100%地覆蓋了轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營企業(yè)。經(jīng)檢查,各企業(yè)的特殊藥品采購、倉儲管理和各項

防盜設施和帳物基本達到要求。

5.開展麻疹疫苗專項檢查,保證疫苗質(zhì)量。根據(jù)《

市麻疹疫苗專項檢查工作方案》文件精神,9月6日

日至20日,我局對4個區(qū)疾控中心和疫苗接種單位進行了

檢查,查看了麻疹疫苗購進或接收手續(xù)是否齊全,是否按規(guī)

定進行驗收,冷鏈管理是否符合規(guī)定。檢查中,發(fā)現(xiàn)個別接

種單位不按規(guī)定溫濕度儲存疫苗,已現(xiàn)場提出了整改,要求

企業(yè)退貨處理,不得使用該批疫苗。

6.組織人員開展藥品不良反應(adr)監(jiān)測培訓工作。

截止目前,今年我局已報約720份藥品不良反應報告,為了

更加扎實有效的開展工作,我局擬于11月組織開展藥品不

良反應培訓班。

四、下一步工作計劃

一是加強藥品監(jiān)管信息化建設,提升監(jiān)管效率和水平。

樹立科學監(jiān)管理念,充分發(fā)揮我局門戶網(wǎng)站作用,積極開發(fā)

藥品查詢和監(jiān)管軟件,大力推廣計算機網(wǎng)絡化管理,逐步實

現(xiàn)我市藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)絡互聯(lián)、資源共享、動態(tài)監(jiān)管、高效

運轉(zhuǎn),不斷提升藥品監(jiān)督管理工作的效率和水平。

二是嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,加強對藥品廣告的

監(jiān)督管理,切實維護群眾利益;開展藥品不良反應(adr)監(jiān)測工

作,保證群眾用藥安全;加強農(nóng)村衛(wèi)生院、衛(wèi)生室的藥房規(guī)范化

建設;加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施建設;加大藥品檢測力度,

保證藥品質(zhì)量安全;科學監(jiān)管,整頓規(guī)范藥品流通市場秩序。

三是加強農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設,加大對農(nóng)村食品

藥品安全協(xié)管員、信息員培訓力度,健全網(wǎng)絡組織,提高執(zhí)

法能力,完善監(jiān)管體系,逐步建立城鄉(xiāng)一體化管理的藥品監(jiān)

管機制。

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