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按照省局《關于開展全省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查情況認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、依法行政情況

我局始終堅持把依法行政、執(zhí)法為民，規(guī)范執(zhí)法行為，建設一支高素質的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍作為中心工作來抓，認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《
國務院辦公廳關于推行行政執(zhí)法責任制的若干意見》，不斷加強行政執(zhí)法內部監(jiān)督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監(jiān)督制約機制，執(zhí)法人員依法行政意識逐步加強，依法行政工作取得了一定成效。

（一）加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍

結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫(yī)中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質量安全月等宣傳活動，扎實開展食品藥品法律法規(guī)、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動，提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)知識的了解，增強藥品經(jīng)營、使用單位的守法意識。

（二）堅持依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質量

一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執(zhí)法案件的有關規(guī)定》、《行政執(zhí)法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執(zhí)法權限法定、內容標準、程序合法、制度規(guī)范，使行政執(zhí)法行為有章可循。二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環(huán)節(jié)的責任和時限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。三是嚴格執(zhí)法程序。在行政執(zhí)法中，堅持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法，避免執(zhí)法隨意性。在行政處罰告知和聽取當事人意見的環(huán)節(jié)，履行告知義務，聽取當事人的意見，保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關，充分發(fā)揮法制人員的把關作用。幾年來，我局沒有出現(xiàn)單獨執(zhí)法、私自執(zhí)法或不亮證執(zhí)法的行為。四是規(guī)范行政處罰自由裁量權。自4月下發(fā)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實施標準》（以下簡稱《標準》）以來，我局嚴格按照《標準》規(guī)定，扎實推進依法辦案、秉公執(zhí)法，不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權益?！稑藴省废掳l(fā)至目前，我局共辦結藥械違法違規(guī)案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。

（三）強化責任，實行政務公開，加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度。

一是加強組織領導，強化內部執(zhí)法監(jiān)督。根據(jù)人員變動情況，及時對依法行政領導小組成員進行調整，保證工作延續(xù)性，形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執(zhí)法責任體系，確保行政執(zhí)法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實、證據(jù)、程序、法律適用等各方面進行檢查，嚴格對執(zhí)法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關，確保執(zhí)法案件的內部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執(zhí)法工作目標和法律責任，制定了行政執(zhí)法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上，成立了信息公開領導小組，制定了信息公開指南，嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開，在西區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時上掛了我局的主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態(tài)、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)以及日常監(jiān)管工作的最新信息等內容，確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執(zhí)法證時簽定行政執(zhí)法廉政承諾書，進行莊嚴承諾，積極引導執(zhí)法人員自覺筑牢思想、行為防線，不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執(zhí)法外部監(jiān)督。通過公開舉報投訴電話，聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢，增強行政執(zhí)法的透明度，改善機關的工作作風，樹立了良好的執(zhí)法隊伍形象。

（四）加強學習教育，提升隊伍素質，確保依法行政。

為進一步加強全體執(zhí)法人員的思想政治教育，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高執(zhí)法監(jiān)管水平，結合“五五普法”的工作要求，我們“以學法促執(zhí)法，用執(zhí)法帶學法”觀念貫穿到執(zhí)法日常工作中，及時制訂出臺了法制教育五年規(guī)劃和年度普法依法治理工作意見，并通過組織法律法規(guī)和依法行政知識測試，將普法工作納入中國-文秘-資源網(wǎng) - 您身邊免費貼心的文秘-專家 - 歡迎訪問WwW.ZgdoC年度目標管理考核體系，實行目標化管理，增強了普法工作的針對性和實效性。一是堅持集中學習制度，及時組織全體執(zhí)法人員學習國家局頒布的行政法規(guī)和上級部門下發(fā)的各種規(guī)范性文件。先后學習了《憲法》、《公務員法》、《行政許可法》、《公民道德建設實施綱要》等公共法和《藥品管理法》、《食品安全法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
等部門法律法規(guī)。并定期召開案件分析討論會，圍繞案情找問題，依據(jù)法律作定論。二是積極選派執(zhí)法人員參加了國家、省、市組織的《食品安全法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《食品安全法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥品稽查、藥品不良反應、藥品快檢、化妝品、保健品監(jiān)管等法律法規(guī)及業(yè)務知識的培訓，不斷提高整體業(yè)務水平和能力。

（五）建立行政調解工作機制，有效化解矛盾

成立了以局長為組長，分管局長為副組長的“大調解”工作領導小組，明確了相關人員職責，將調解工作范圍延伸至藥品案件和群眾信訪工作中，注重利用調解方式化解群眾矛盾，發(fā)揮行政調解在食品藥品監(jiān)管工作中的重要作用，有效預防、減少和化解社會矛盾糾紛，確保矛盾糾紛不激化、不擴散、不升級。

二、依法履職盡責情況

(一)專項監(jiān)督檢查、專項清查情況

，西區(qū)共有醫(yī)療機構134家（牙科診所12家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院1家、社區(qū)衛(wèi)生站或村衛(wèi)生室36家、其他醫(yī)療機構85家）；疫苗接種單位21家（包括在醫(yī)療機構總數(shù)中）；藥品零售企業(yè)55家；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)12家。上半年，我局共出動執(zhí)法人員466人次，車輛128臺次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)710家次，醫(yī)療機構1089家次.先后組織開展了春節(jié)、清明、五一等節(jié)假日藥品安全大檢查；開展了中藥材、中藥飲片、疫苗、藥械購進渠道、非藥品冒充藥品、醫(yī)用氧、含麻黃堿類復方制劑等的專項檢查，平均覆蓋率約為76%；開展了對通報的江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液、貴州乾元制藥有限公司生產(chǎn)的一清顆粒山西銀湖制藥有限公司和太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液、北京康輝制藥有限公司生產(chǎn)的“消渴平”、浙江南洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“蟲草芷叁膠囊”、吉林通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的壯陽春膠囊、吉林省華僑聯(lián)合企業(yè)制藥廠生產(chǎn)的蟲草腎陽丸等100余個品種假藥的專項清查，平均覆蓋率約為44%。

（二）信訪、投訴舉報的接收、處理情況

對于群眾舉報電話和來信來訪，我局實行首問首接責任制，并由專人負責舉報受理，詳細記錄案情，在第一時間派執(zhí)法人員到現(xiàn)場進行檢查，對每起信訪案件辦結后，都將辦理情況向舉報者進行了回復。堅持做到“有訪必接，有接必辦，有辦必果”的原則。以前我局共接到投訴舉報9件，辦結9件；我局共接到投訴舉報8件，辦結8件；我局共接到投訴舉報10件，辦結10件；1-7月我局共接到投訴舉報6件，辦結6件。投訴舉報處理率100%，辦結信訪事件無違法違規(guī)操作，沒有引起行政訴訟、行政復議、行政賠償、行政追究的情況。

（三）立案查處情況

以前我局對違法行為立案38起，辦結22起；我局對違法行為立案13起，辦結28起；我局對違法行為立案13起，辦結8起；1-6月立案5起，辦結7起(包括未結的5起)，其余4起正在辦理中。所有案件均依法立案，無有案不查、查而不辦或違法辦案的情況，每一起調查終結的案件均及時依法作出了處理決定。

（四）案件查處機制的基本運行情況

為保證藥械稽查人員正確行使行政處罰權，做到合法、公正、及時，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》及有關法律法規(guī)，我局制定了專門的案件查處工作制度。稽查人員外出辦案，均嚴格執(zhí)行兩人以上、亮證執(zhí)法。對于群眾舉報電話和來信來訪，符合立案條件的在7個工作日內予以了立案?；槿藛T查處藥械違法案件，做到了事實認定清楚，證據(jù)確鑿，定性準確，程序合法，處罰得當，適用法律法規(guī)準確。一般程序案件查處嚴格執(zhí)行立案—調查—合議—告知—決定的處理程序。對于較大、較復雜的行政處罰案件，均通過局領導集體討論決定。同時，行政執(zhí)法案件實行了審查立案、調查取證、核審決定、執(zhí)行結案相對分離的制度。案件查處機制基本運行良好，無亂立案、違法辦案的情況。

（五）稽查監(jiān)管職責履行中存在的主要問題

一是在機構改革的特殊時期，執(zhí)法力量嚴重不足，人員少，而且均是身兼多職，加之涉藥單位點多、面廣、分散不集中，執(zhí)法力量明顯不足，監(jiān)管覆蓋率還有一定的差距。

二是稽查隊伍人員不穩(wěn)定，現(xiàn)在的執(zhí)法人員均是從非執(zhí)法崗位轉崗而來，而且適用性培訓較少，導致執(zhí)法人員自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識掌握欠缺，業(yè)務能力有待進一步加強。

三是從法律法規(guī)方面看，在藥品監(jiān)管上主要依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例，在醫(yī)療器械監(jiān)管上主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，而且上述法律、法規(guī)立法時間已久，操作性不強，難以適應日益變化的市場監(jiān)管形勢，在具體執(zhí)法中，有時令執(zhí)法人員無所適從。

五是對各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓還不夠充分，容易出現(xiàn)由于不懂法而違法的情況，另外個別涉藥單位的守法意識不強千方百計逃避檢查，也給執(zhí)法帶來一定難度。

三、執(zhí)法隊伍建設情況

目前，我局在編人員6人，在崗5人，從事藥品稽查工作的僅有2人，在機構改革過渡時期從事食品綜合協(xié)調僅有1人，尚無餐飲服務監(jiān)管，保健食品、化妝品監(jiān)管執(zhí)法人員的劃轉和配備。

四、新形勢、新職能、新體制下行政執(zhí)法工作存在的困難與問題、以及建議

（一）在機構改革的特殊時期，人員極度缺乏。目前我局在崗人員僅有5人，從事稽查工作2人，從事食品綜合協(xié)調1人，人員的極度缺乏，制約了各項工作的開展。

（二）機構改革進行緩慢，過渡時期太長，人心不穩(wěn)、人員思想波動大。

（三）新的法律法規(guī)學習力度不夠，培訓學習有待進一步加強。

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